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廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】

【課程學費】:¥1500元
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【試聽申請】:2174人
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【課程簡介】:廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】ISO 13485《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》標準,是以 ISO 9001:2008標準為基礎,應用于醫療器械專用的獨立標準,強調滿足醫療器械法規要求。ISO 13485:2016新標準引入和強化了大量醫療器械行業的最佳實踐。根據ISO官網消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發布生效,這對醫療器械行業質量管理產生重大影響。

廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】將透徹地講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2016的相關要求,有效進行體系內審工作,提高醫療器械生產企業質量管理水平,幫助企業提升自主研發能力,提高企業競爭能力,增強國際競爭實力,促進醫療器械行業規范化管理。

為了更好地理解2016版新標準及掌握內部審核技巧,方普管理顧問邀請國內著名的醫療器械專家學者,給學員講授ISO13485:2016內審員課程,ISO13485醫療器械質量管理體系課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。

廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】

主辦單位簡介:

廣州方普企業管理顧問有限公司(以下簡稱廣州方普ISO內審員培訓機構)由多位行業專家發起成立于2012 年,是一家致力于中小企業標準化體系創新服務的管理顧問公司,主要為國內中小型企業提供全面、持續、高效、節約的標準化體系(認證、咨詢、培訓)服務。

廣州方普ISO內審員培訓機構擁有各行業領域眾多資深專家及專業課程顧問團隊,已向4600多人提供了專業的培訓服務,同時為230 多家企業提供了優質的體系顧問服務及培訓。

廣州方普ISO內審員培訓機構一直致力于提供超越客戶和企業期望的卓越服務。我們擁有透明合理的服務流程,是幫助您追求持續發展、改進目標的最佳合作伙伴。

廣州方普ISO內審員培訓機構優勢:

優勢一:行業最高水平師資。

廣州方普ISO內審員培訓機構非常重視師資團隊建設,所有師資成員均來自SGS、CQC、中鑒、賽寶、方圓等國內著名第三方認證機構或咨詢機構,可以為您提供行業頂級授課經驗和案例分享。

優勢二:課程全面升級,值得體驗。

可定制你的培訓需求,您的關注就是我們的追求,實操、互動、案例、經驗、深度講解等貫穿整個培訓過程,理論教學占比不超過30%。

優勢三:獨家增值服務。

一次培訓,終生免費學習(不限城市);專家技術支援,排解工作之憂;免費提供各種學習資料及培訓視頻;低價專享其他增值課程……

優勢四:前所未有的價值提升。

在課程之外,您還將獲得永久性知識支持、廣泛的人脈交流圈、系統性能力提升方案以及全方位的職業關懷,方普管理幫助您在職業道路上走得更高更遠。

廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】

一、ISO13485醫療器械質量管理體系內審員培訓班課程背景

本標準規定了質量管理體系要求,涉及醫療器械生命周期的一個或多個階段的組織能依此要求進

行醫療器械的設計和開發、生產、貯存和經銷、安裝、維護和最終停用及廢棄處置,以及相關活動(例

如技術支持)的設計和開發或提供。值得強調的是,本標準所規定的質量管理體系要求是對產品技術要求的補充,這對滿足顧客要求以及安全和性能方面的適用的法規要求是必要的。

采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。實施本標準并不意味著需要統一不同質量管理體系的架構,統一文件或形成與本標準條款結構相一致的文件。醫療器械的種類很多,本標準中所規定的一些專用要求只適用于指定的醫療器械類別。

為了更好地理解2016版新標準及掌握內部審核技巧,方普管理顧問邀請國內著名的醫療器械專家學者,給學員講授ISO13485:2016內審員課程,該課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。

   

二、ISO13485醫療器械質量管理體系內審員培訓對象

醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。


三、醫療器械質量管理體系內審員培訓收益

1、正確理解和運用醫療器械質量管理體系標準知識

2、掌握內部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質量管理效能及專業素質。


四、醫療器械質量管理內審員培訓內容

第一單元  ISO13485:2016醫療器械質量管理體系標準的理解

文件要求

管理職責——管理承諾;以顧客為關注焦點;質量方針;策劃;職責、權限與溝通;管理評審.

資源管理——資源提供;人力資源;基礎設施;工作環境和污染控制

產品實現——產品實現的策劃;與顧客有關的過程;設計和開發;采購;生產和服務提供;監視和測量設備的控制

測量、分析和改進——監視和測量;不合格品控制;數據分析;改進

第二單元 內部審核技巧與方法

審核概述——審核類型;內部審核的特點;內部審核的準則、范圍、頻次和方法

內部審核的準備——內部審核策劃; 內部審核實施計劃;組建審核組;編制“檢查表”

現場審核——首次會議;審核中的溝通技巧;信息收集與驗證;審核發現;不合格報告;末次會議;內部審核報告

后續跟蹤及持續改進——糾正措施;預防措施;持續改進

內審員的審核方法和技巧——內審員的正確工作方法;審核的方法;審核的技巧

六、醫療器械質量內審員培訓形式

廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】采用大量實戰案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

【廣州方普ISO內審員培訓機構上課時間及地點】

12課時,共2天。

方普管理目前已在廣州、深圳、東莞、中山、佛山、江門、珠海等城市常年設點招生,具體最新的開課時間及地址,請與我們當地的課程索取。

【廣州方普ISO內審員培訓機構培訓費用】

共1500元/人,含培訓費、內審員證書費、教材資料費,食宿費學員自理。


溫馨提示
廣州內審員培訓哪家好?廣州內審員培訓多少錢?廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】多少錢、學習時間的長短,取決于學員的上課率,還有對知識的認知度,以及選擇的班級。詳細上課時間、周期、學費以實際報名班級為準!
以上是廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】的全部課程內容介紹,更多與廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】相關的廣州內審員培訓課程請進入廣州內審員培訓頻道詳細了解。
機構介紹
廣州方普ISO內審員培訓機構在廣州開設廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】,找廣州內審員培訓多少錢、哪家好、開班、培訓費用優惠?廣州方普內審員培訓為您提供廣州內審員培訓課程收費、內審員培訓名師、內審員培訓實戰課程等班級查詢,能夠幫助您準確快速的查找到滿意的廣州內審員培訓課程。
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廣州內審員培訓班【ISO13485醫療器械質量管理體系】上課地址
  • 廣州市天河區中山大道中車陂龍口大街1號匯德商業大廈
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學校評價學校介紹
  • 評論學員:*白云機場地勤服務
    發表時間:2018-12-20

    學員說:上月中旬,我司與廣州方普管理顧問相關人員進行了卓有成效的內審員培訓洽淡,雙方一致同意進行為期2天的專業化9001內審員培訓,廣州方普管理顧問委派資深體系專家為地勤公司提供全方位的服務,圓滿結束!

  • 評論學員:*宇宙精密加工
    發表時間:2018-12-20

    學員說:對其員工進行9001、14001、18001三體系內審員培訓,于2018年1月13-14,20日共三天全部培訓結束,所有學員都通過培訓考核并領取內審員證書。本次培訓由黃文宇老師主講,獲取企業員工一致好評

  • 評論學員:*隆發木制品
    發表時間:2018-12-20

    學員說:為了業務發展需要,決定建立及推行ISO9001:2015質量管理體系,最終獲得第三方認證機構體系證書。我司與廣州方普管理顧問達成了ISO9001體系認證服務合作意向,經過廣州方普管理顧問體系咨詢師的專業指導及培訓,將使隆發的質量管理體系管理水平邁進新的臺階。

  • 評論學員:*萊倫家居
    發表時間:2018-12-20

    學員說:方普管理特派高級培訓師王標老師為萊倫家居做了兩天專業的內審員培訓,培訓內容主要包括9001質量管理體系標準的理解及內審員審核技巧,挺好的老師!

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